河北省食药监局曝光10起医疗器械违法违规案件

中新网石家庄8月12日电 (高红超)河北省食品药品监督管理局12日召开新闻发布会称，自3月15日全国医疗器械“五整治”专项行动开展以来，该省共依法查处406起医疗器械违法违规案件，5个《医疗器械经营许可证》被依法吊销，6家企业被责令停产停业整顿。

当日的新闻发布会共集中曝光了10起医疗器械违法违规案件。据河北省食品药品监督管理局稽查局局长李讯介绍，在医疗器械“五整治”专项行动期间，该局积极与公安等部门沟通配合，把查办违法违规案件作为专项整治的重要环节和手段，先后迅速查处了沧州德普瑞医疗器械有限公司违法销售无证一次性使用无菌注射针案；承德无证生产定制式义齿黑窝点；定州市精神病医院使用过期体外诊断试剂案等一批违法违规案件。

据介绍，截至目前，河北省共出动执法检查人员15700人次，出动执法车辆5765辆次；检查医疗器械生产企业1223家次，经营企业(包括隐形眼镜店、助听器店等)5070家次，医疗机构(包括美容机构、口腔诊所)10113家次。全省共完成二类医疗器械注册申请资料真实性核查268件；监督抽验医疗器械产品40个品种700批次，其中省本级26个品种600余批次；立案调查违法违规案件452起，依法查处406起，罚款296.28万元，其中端掉义齿加工黑窝点2家，依法移送公安36起；依法吊销《医疗器械经营许可证》5个，下发问题整改通知书673份，责令停产停业整顿企业6家；监测医疗器械违法广告982条次、28个品种，发布违法医疗器械广告警示2期，公开曝光18个品种，其中对4个严重违法广告产品，采取了暂停销售行政强制措施。(完)

关键词：医疗器械经营许可证,案件,违法广告,医疗器械注册,药监局,医疗器械